原研药是指原创性的新药,通常是由大型制药公司进行研发的。原研药的研发过程非常复杂,一般需要经过以下几个阶段:
确定疾病靶标:通过研究疾病的发生机制,确定导致疾病的关键蛋白或靶点。
活性筛选:制造靶蛋白,筛选具有生物活性的化合物,并建立科研模型,选择对靶蛋白有反应性的活性化合物进一步研究。
优化:对先导结构进行优化,以提高药物的疗效、减少不良反应,并使其符合临床要求。
临床前研究:在动物身上进行各种毒性等试验,符合国家有关法规的,才能进入临床试验。
临床试验:经过5-7年的临床观察,确定其对疾病治疗的疗效。
原研药的研发需要投入大量的时间、资金和资源,因此价格通常较高。但是,原研药在质量、疗效和安全性方面通常也具有较高的保障。