医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
医疗器械在医疗领域中具有极其重要的作用。首先，它们可以用于疾病的诊断。例如，各种影像学设备如 X 光机、CT 扫描仪、磁共振成像仪等能够帮助医生清晰地看到人体内部的结构和病变情况，从而做出准确的诊断。还有各类检验仪器，能够对血液、尿液等样本进行分析，为疾病的判断提供依据。
其次，医疗器械在疾病的治疗方面发挥着关键作用。手术器械是最常见的一类，它们帮助医生进行各种手术操作，实现对病变组织的切除、修复等。此外，还有治疗设备如理疗仪、康复器械等，有助于患者的康复和恢复健康。
医疗器械的种类繁多，涵盖了从简单的体温计、血压计到复杂的高科技设备。不同的器械具有不同的功能和适用范围。
为了确保医疗器械的安全性和有效性，各国都有严格的监管制度。医疗器械的研发、生产、销售和使用都需要遵循相关的法规和标准。在研发过程中，要进行严格的测试和验证；生产环节要保证质量；销售时要符合规定；使用过程中也需要专业人员进行操作和维护。