FDA 证书通常是指由美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）颁发或认可的，证明相关产品符合 FDA 法规和标准要求的文件，但实际上 FDA 针对不同产品和监管要求，有多种不同形式的认证、注册及相关文件，具体如下：
药品
药品批准文件：药品企业完成严格的研发、试验和评估后，向 FDA 提交新药申请（New Drug Application，NDA）或简化新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）。FDA 经过全面审查，确认药品的安全性、有效性及质量可控性等均符合要求后，会颁发批准文件，企业凭借此文件方可在美国市场销售该药品.
注册证书：药品生产企业需要向 FDA 进行注册，注册成功后会获得相应的注册证书，证明企业符合 FDA 的管理要求，其生产的药品可在美国合法流通.
医疗器械
医疗器械设施登记号、产权人识别号和产品注册号码：企业进行医疗器械 FDA 注册时，需完成企业注册和产品列名两个部分，注册成功后会获得三个号码，即医疗器械设施登记号（Registration or FEI Number）、产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number），以此证明产品可在美国市场合法销售和使用.
510(k) clearance：对于 Ⅱ 类医疗器械，企业在进行注册和列名后，还需实施 GMP 并递交 510 (k) 申请。若 FDA 审查通过，会给予企业正式的市场准入批准函件，即 510 (k) clearance，表明该医疗器械与已合法上市的同类产品具有实质等同性，可在美国市场销售.
上市前批准（PMA）：Ⅲ 类医疗器械风险等级最高，企业在注册和列名后，须实施 GMP 并向 FDA 递交上市前申请（Premarket Application，PMA）。FDA 审查通过并颁发 PMA 批准文件后，企业才可在美国销售该医疗器械.
食品及膳食补充剂
食品企业注册号码：从事食品制造、加工、包装或储存等业务的企业，若其产品将在美国消费，需向 FDA 注册并获得企业注册号码，以此证明企业及其产品符合 FDA 的相关要求，能够在美国市场合法经营.
膳食补充剂认证文件：膳食补充剂企业需向 FDA 提供产品成分、标签、安全性评估报告等资料进行审核，审核通过后可获得相应的认证文件，证明产品的安全性和合规性，从而可在美国市场销售.
化妆品
化妆品自愿注册计划（VCRP）注册号：化妆品生产厂家可参与 FDA 的自愿注册计划，获得注册号。虽然该注册号并不代表 FDA 对产品的批准，但表明厂家已向 FDA 备案，产品经过了 FDA 的审阅并进入政府数据库，有助于企业避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留等风险.